Descrição do Produto

Indicador Biológico Clean Test 24 Horas Clean Up para Monitoramento de Autoclaves – Embalagem com 10 unidades

O Indicador Biológico Clean Test 24 horas da Clean Up representa o padrão-ouro na validação microbiológica de autoclaves a vapor, assegurando a eliminação total de esporos bacterianos. Sua formulação autocontida utiliza populações padronizadas de Geobacillus stearothermophilus $10^5$, garantindo que os protocolos de assepsia do consultório estejam em conformidade com a norma ISO 11138-1. Através de um sistema de mudança de coloração nítido e leitura definitiva em apenas um dia, o profissional obtém segurança jurídica e clínica para todos os procedimentos invasivos.

Benefícios Principais

• Monitoramento Microbiológico Absoluto: Utiliza esporos de alta resistência térmica para validar a eficácia real do ciclo de esterilização, garantindo que o vapor saturado penetrou efetivamente no invólucro.

• Leitura Ágil e Definitiva: O tempo de incubação de apenas 24 horas otimiza a liberação da carga e reduz o tempo de espera laboratorial em comparação aos testes tradicionais, aumentando a produtividade clínica.

• Segurança no Manuseio: A ampola de vidro interna é acondicionada em um frasco termoplástico flexível e não cortante, protegendo o operador contra acidentes biológicos ou perfurocortantes durante a ativação.

• Interpretação Visual Simplificada: Mudanças nítidas na coloração do meio de cultura (de roxo para amarelo em caso de falha) facilitam a identificação de erros no processo, eliminando qualquer subjetividade técnica.

• Conformidade Normativa Internacional: Fabricado sob as diretrizes da ISO 11138-1, oferece o respaldo técnico necessário para auditorias da Vigilância Sanitária e protocolos rigorosos de gestão de riscos.

Especificações Técnicas

• Marca: Clean Up.

• Tipo: Indicador Biológico Autocontido.

• Quantidade: Embalagem com 10 unidades.

• Agente Biológico: Esporos de Geobacillus stearothermophilus $10^5$.

• Tempo de Resposta: 24 horas de incubação.

• Temperatura de Incubação: 58°C +/- 2°C.

• Composição: Ampola de vidro com meio de cultura, disco de esporos e tubete termoplástico protetor.

• Rastreabilidade: Rótulo individual com lote, data de fabricação e validade em cada ampola.

• Normatização: ISO 11138-1 e conformidade com a ANVISA RDC 260/2002.

• Validade: 3 anos a partir da data de fabricação.

FAQ - Perguntas Frequentes

Por que é obrigatório o uso de uma ampola de controle que não passou pela autoclave?

A ampola de controle serve para comprovar que os esporos contidos no lote estão viáveis e que a incubadora (Mini-Clean) está funcionando na temperatura correta de 58°C. Ao final das 24 horas, a ampola de controle deve obrigatoriamente apresentar a cor amarela, indicando que houve crescimento bacteriano onde não houve esterilização. Sem esse parâmetro comparativo, não é possível validar se o resultado negativo da ampola de teste ocorreu pela esterilização eficiente ou por uma falha no meio de cultura ou no equipamento de incubação.

O que deve ser feito caso a ampola de teste apresente a cor amarela após 24 horas?

Se a ampola que passou pelo ciclo de esterilização apresentar a cor amarela, o teste é considerado reprovado, indicando que houve sobrevivência de esporos e a carga não está estéril. Nesse cenário, o profissional deve isolar todos os instrumentais processados naquele ciclo, suspender o uso da autoclave e investigar possíveis falhas como interrupção de ciclo, excesso de carga ou problemas mecânicos no equipamento. Após a correção do problema, é necessário realizar três novos testes biológicos consecutivos com carga total para validar o retorno seguro da autoclave ao uso clínico.

Qual o procedimento correto para ativar a ampola biológica após o ciclo de esterilização?

Após o término do ciclo na autoclave, o profissional deve aguardar o resfriamento completo da ampola para evitar o risco de explosão do vidro interno devido ao choque térmico. Em seguida, deve-se introduzir cerca de 1/3 da ampola em um quebrador específico ou dobrar levemente o frasco plástico flexível para romper a ampola de vidro interna, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o disco de esporos. Somente após essa ativação manual é que o conjunto deve ser colocado na incubadora para iniciar o período de monitoramento de 24 horas.

Como deve ser feita a conferência da etiqueta de controle antes de colocar a ampola na incubadora?

Cada ampola do Clean Test possui uma etiqueta indicadora de processo que muda de cor após ser exposta ao vapor saturado dentro da autoclave. Antes do ciclo, a etiqueta apresenta a cor rosa e, após uma exposição correta ao calor e umidade, ela deve se tornar marrom, servindo como uma evidência química preliminar de que a ampola realmente passou pelo processo. É importante ressaltar que essa mudança de cor da etiqueta não substitui o resultado biológico de 24 horas, funcionando apenas como um controle visual imediato para evitar confusões entre ampolas testadas e não testadas.

Qual a periodicidade recomendada para a realização do teste biológico no consultório odontológico?

Embora a legislação sanitária possa variar entre estados e municípios, a recomendação de biossegurança padrão é que o monitoramento biológico seja realizado, no mínimo, semanalmente em cada autoclave do estabelecimento. Além da periodicidade regular, o teste deve ser obrigatoriamente repetido após qualquer manutenção técnica no equipamento, após a instalação de uma nova autoclave ou quando houver suspeita de falha no processo de assepsia. Manter um registro cronológico desses resultados é vital para a proteção jurídica do cirurgião-dentista e para garantir a segurança biológica dos pacientes atendidos.