Indicador Teste Biológico Biological Test 24horas - 2I

Indicador Biológico Biological Test 24 Horas 2I - Caixa com 10 Unidades

Conteúdo da Embalagem: 10 ampolas de indicador biológico autocontido para esterilização a vapor e acesso à folha de registro via QR Code.

Descricao Comercial

O Indicador Biológico Biological Test 24 Horas 2I é desenvolvido para o monitoramento microbiológico e validação de ciclos de esterilização a vapor saturado sob pressão em autoclaves odontológicas. Formulado com esporos bacterianos puros de Geobacillus stearothermophilus, representa o teste de maior confiabilidade para comprovar a destruição e eliminação de microrganismos termorresistentes em instrumentos cirúrgicos e clínicos.

O sistema autocontido integra uma tira inoculada com esporos viáveis e uma ampola de vidro interna com meio de cultura nutritivo e indicador de pH em um único tubo termoplástico. A permeabilidade da tampa com filtro hidrofóbico permite a entrada estéril do vapor durante o ciclo sem permitir contaminações cruzadas externas, garantindo um procedimento prático e seguro para a rotina do consultório.

Com leitura conclusiva em 24 horas e possibilidade de leituras preliminares aos períodos de 8 e 12 horas, o Biological Test 2I proporciona agilidade na liberação de cargas instrumentais e conformidade documental com os protocolos sanitários vigentes. Seu formato padronizado apresenta compatibilidade universal com incubadoras odontológicas convencionais, assegurando rastreabilidade por meio de folhas de controle e certificados digitais acessíveis na embalagem.

Diferenciais e Beneficios

• Leitura final conclusiva em 24 horas: Agiliza a liberação segura do instrumental clínico com possibilidade de leituras preliminares às 8 e 12 horas de incubação.

• Esporos de alta resistência térmica: Inoculação calibrada de Geobacillus stearothermophilus, o microrganismo desafio de referência internacional para calor úmido.

• Sistema autocontido e hermético: Não exige manuseio de caldos ou meios em laboratório, prevenindo contaminações externas ou falsos positivos.

• Identificação visual por viragem de cor: Indicador cromático de pH no meio de cultura que facilita a interpretação visual de crescimento bacteriano.

• Compatibilidade universal: Dimensões de ampola que se adaptam perfeitamente aos poços de qualquer incubadora odontológica padrão.

Indicacoes Clinicas

• Monitoramento e validação periódica da esterilização a vapor em autoclaves odontológicas (ciclos a 121 °C e 134 °C).

• Teste biológico de qualificação e liberação de pacotes cirúrgicos críticos e kits de implantodontia.

• Verificação de eficácia de esterilização após manutenção preventiva ou corretiva de autoclaves.

• Cumprimento de exigências de vigilância sanitária (RDC ANVISA) para rastreabilidade de biossegurança clínica.

Especificacoes Tecnicas e Tempos

• Marca: 2I

• Linha: Biological Test

• Microrganismo Desafio: Geobacillus stearothermophilus

• Compatibilidade de Ciclo: Autoclaves a vapor saturado sob pressão (121 °C e 134 °C)

• Tempo de Incubação: Leitura final em até 24 horas (leituras preliminares em 8h e 12h)

• Temperatura de Incubação Recomendada: 56 °C a 60 °C

• Armazenamento: Temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, em local seco e ao abrigo da luz

• Validade: 2 anos a partir da data de fabricação

• Registro ANVISA: Isento de registro conforme regulamentação para produtos de apoio ao monitoramento de esterilização

• Conteudo da Embalagem: 10 unidades de ampolas de indicador biológico

Perguntas Frequentes

P: As ampolas do Biological Test 2I são compatíveis com qualquer incubadora odontológica?

R: Sim. O tubo possui dimensões universais projetadas para encaixar nos poços térmicos de todas as incubadoras biológicas odontológicas operando na faixa térmica de 56 °C a 60 °C.

P: Qual é a temperatura de esterilização monitorada por este indicador?

R: O produto é formulado especificamente para autoclaves a vapor saturado operando em ciclos usuais de 121 °C ou 134 °C, cobrindo tanto ciclos gravitacionais quanto de vácuo pulsátil.

P: É necessário manter a incubadora ligada durante todo o período de 24 horas?

R: Sim. A incubadora deve permanecer continuamente energizada e na faixa de 56 °C a 60 °C durante as 24 horas completas do teste para viabilizar a eventual germinação dos esporos e assegurar um resultado fidedigno.

P: É obrigatório utilizar uma ampola de controle não esterilizada a cada teste?

R: Sim. Recomenda-se incubar juntamente com a ampola processada uma ampola controle (do mesmo lote, sem ter passado pela autoclave). A ampola controle deve obrigatoriamente apresentar viragem de cor (positivo), validando a viabilidade dos esporos e o correto funcionamento da incubadora.

P: Onde a ampola do teste deve ser posicionada dentro da câmara da autoclave?

R: O indicador biológico deve ser posicionado no ponto mais crítico da autoclave, ou seja, na área de maior dificuldade de penetração do vapor (geralmente próximo à porta, no centro da câmara ou sobre o dreno inferior), dentro de um pacote desafio semelhante aos usados na rotina.