Indicador Biológico 24 Horas Biological Test 2I – Caixa com 10 Unidades
Folha de registro e certificado disponíveis via QR Code na embalagem.
Descrição Comercial
O Indicador Biológico Biological Test 24 Horas da 2I é desenvolvido para o controle de qualidade e validação microbiológica de ciclos de esterilização a vapor em autoclaves odontológicas. Contendo esporos calibrados de Geobacillus stearothermophilus, o teste fornece a confirmação definitiva da morte microbiana, garantindo conformidade rigorosa com as exigências sanitárias e os protocolos de biossegurança do consultório.
O sistema autocontido reúne a tira com esporos e a ampola de vidro com meio de cultura nutritivo em um único tubo plástico com tampa permeável ao vapor. Essa configuração simplifica a rotina da equipe clínica: após o ciclo na autoclave, basta ativar a ampola plástica e inseri-la diretamente na incubadora, sem risco de contaminação externa ou manipulação de meios biológicos em bancada aberta.
Com tempo de incubação final reduzido para 24 horas, o teste agiliza a liberação das cargas de instrumental esterilizado e otimiza o fluxo de atendimento. As dimensões padronizadas do tubo asseguram encaixe perfeito em incubadoras biológicas convencionais, enquanto o certificado de conformidade e a folha de registro permanecem acessíveis via QR Code na embalagem.
Diferenciais e Benefícios
• Leitura definitiva em 24 horas: agiliza a validação dos ciclos de esterilização e a liberação segura dos pacotes cirúrgicos. • Microrganismo de referência: formulado com Geobacillus stearothermophilus, esporo padrão ouro internacional para aferição de calor úmido. • Sistema totalmente autocontido: evita qualquer contato direto com o meio de cultura, prevenindo falsos positivos por contaminação externa. • Compatibilidade universal de encaixe: dimensões do tubo adaptáveis a todas as incubadoras odontológicas do mercado. • Rastreabilidade simplificada: folha de controle e certificados de lote disponibilizados digitalmente por QR Code direto na caixa. • Leitura visual nítida: alteração cromática clara do meio indicador em caso de falha no ciclo térmico.
Indicações Clínicas
• Monitoramento biológico periódico (semanal ou diário) de autoclaves a vapor sob temperaturas de 121°C a 134°C. • Validação de ciclos de esterilização contendo cargas de instrumentais cirúrgicos e implantes. • Liberação de uso do equipamento após manutenções preventivas, corretivas ou mudanças no ponto de instalação da autoclave. • Controle e comprovação documental de biossegurança para fiscalizações da Vigilância Sanitária (VISA).
Especificações Técnicas e Tempos
• Marca: 2I • Composição: Tubo termoplástico, ampola de vidro com meio de cultura indicador e tira inoculada com esporos • Proporção/Tipo: Indicador biológico autocontido de 24 horas para calor úmido/vapor • Tempo de Mistura: Não aplicável (ativação mecânica por quebra da ampola interna) • Tempo Total de Trabalho: Incubação contínua de 24 horas (leituras preliminares possíveis com 8 e 12 horas) • Tempo na Cavidade Oral: Não aplicável • Tempo de Presa: Não aplicável • Estabilidade Dimensional: Estrutura plástica resistente a ciclos sob pressão e vácuo de até 134°C • Registro ANVISA: Isento de registro (conforme regulamentação para produtos de diagnóstico/monitoramento) • Conteúdo da Embalagem: Caixa com 10 ampolas de indicadores biológicos
Perguntas Frequentes
P: O tubo do teste biológico 2I serve em qualquer modelo de incubadora odontológica? R: Sim. As dimensões do tubo seguem o padrão universal do mercado odontológico, sendo compatíveis com todas as incubadoras biológicas projetadas para testes de vapor.
P: Em qual temperatura de autoclave o Biological Test 2I pode ser utilizado? R: O teste monitora ciclos convencionais de autoclave a vapor saturado, operando tanto em 121°C quanto em 134°C.
P: É necessário manter a incubadora ligada durante todo o período? R: Sim. A incubadora precisa permanecer ligada e na temperatura calibrada durante as 24 horas contínuas para assegurar o correto desenvolvimento do meio e a precisão do resultado.
P: Onde o indicador biológico deve ser posicionado dentro da autoclave? R: O teste deve ser colocado no ponto de maior desafio do equipamento — geralmente próximo à porta ou no fundo da câmara —, preferencialmente envolvido em um pacote cirúrgico padrão, simulando a carga rotineira.
P: É necessário incubar um tubo sem passar pela autoclave como teste controle? R: Sim. Recomenda-se ativar e incubar uma ampola que não passou pelo ciclo (controle positivo) para certificar a viabilidade dos esporos do lote e o funcionamento correto da incubadora.
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